Di Dennis Thompson
giornalista della giornata della salute
LUNEDÌ 6 marzo 2023 (HealthDay News) – Un’iniezione che allevia il dolore lombare aiutando i dischi intervertebrali danneggiati a rigenerarsi sembra avere benefici duraturi, secondo i nuovi dati della sperimentazione clinica.
La maggior parte dei pazienti che hanno ricevuto un’iniezione di VIA Disc ha ricevuto un sollievo dal dolore alla schiena che è durato almeno tre anni, ha detto a Edmond il ricercatore capo Dr. Douglas Beall, capo della radiologia presso la Radiology Clinic dell’Oklahoma.
Circa il 60% dei pazienti ha mostrato un miglioramento del dolore del 50% o più tre anni dopo il trattamento, secondo i risultati, mentre oltre il 70% ha mostrato un miglioramento di oltre 20 punti nel movimento e nella funzione.
“Questo è un sollievo di lunga durata di 36 mesi”, ha detto Beall, che dovrebbe presentare i risultati lunedì a una riunione della Society for Interventional Radiology a Phoenix. I risultati presentati alle riunioni mediche sono considerati preliminari fino alla pubblicazione in una rivista peer-reviewed.
VIA Disc – il nome commerciale per l’integrazione di dischi per allotrapianti vitali – è una miscela di cellule del midollo osseo e tessuto del disco spinale frantumato da donatori, ha detto Beall.
Le cellule sono “uno dei precursori della formazione del disco”, ha detto Beall.
Vengono selezionati esattamente dall’area in cui sono precursori per formare il materiale del disco, testati per la loro capacità di rinnovarsi e differenziarsi da altre cellule, quindi miscelati con l’allotrapianto (materiale del disco) e iniettati.
Una volta iniettata, la miscela di cellule e tessuto del donatore di VIA Disc incoraggia le cellule di un disco danneggiato a ricrescere con tessuto sano, ha affermato Beall.
La malattia degenerativa del disco è la principale causa di lombalgia cronica e si verifica quando i dischi gommosi che forniscono un cuscinetto tra le ossa della colonna vertebrale iniziano a logorarsi.
Le ossa della colonna vertebrale iniziano a sfregare tra loro ed è più probabile che pizzichino i nervi mentre si avvicinano, causando dolore e riducendo il movimento e la flessibilità.
Lo studio clinico inizialmente ha coinvolto 218 pazienti a cui è stato iniettato in modo casuale VIA Disc o soluzione salina come gruppo di controllo. Dopo un anno, i pazienti con VIA Disc hanno avuto un miglioramento massimo del 56% del dolore e della funzione rispetto a un miglioramento del 45% nei pazienti con soluzione fisiologica.
Per vedere se i pazienti con VIA Disc avrebbero avuto risultati migliori nel tempo, i ricercatori hanno reclutato un gruppo più piccolo di pazienti per un’estensione della sperimentazione.
Dopo due anni, i pazienti con VIA Disc hanno avuto un miglioramento del 41% rispetto al 22% del gruppo salino, ha affermato Beall.
Dopo due anni, circa il 35% dei pazienti nel gruppo VIA Disc è stato ritirato per il mal di schiena, rispetto al 50% dei pazienti che hanno ricevuto soluzione salina, ha affermato Beall.
Tutti coloro che sono stati ritirati hanno ricevuto l’iniezione di VIA Disc e, a tre anni, l’intero gruppo ha sperimentato un miglioramento del 51% del dolore e della funzione, secondo i risultati.
“Non ci sono stati significativi effetti avversi persistenti”, ha detto Beall. “Era ben tollerato e molto sicuro.”
La sperimentazione clinica è stata finanziata da VIVEX Biologics, creatori di VIA Disc. Il trattamento è in fase di valutazione per l’approvazione come biologico da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, ha affermato Beall.
Questi risultati indicano che “l’integrazione praticabile dell’allotrapianto è il trattamento definitivo per la malattia degenerativa del disco”, ha affermato il dott. Stanley Golovac, specialista del dolore interventistico e direttore medico di Healent.com.
“Questa terapia con allotrapianto è un progresso significativo nel modo in cui trattiamo questa malattia in quanto fornisce ai pazienti un miglioramento duraturo sia della lombalgia cronica che della loro qualità di vita”, ha aggiunto. “Le implicazioni di questo studio sono di vasta portata, poiché il trattamento offre a molti malati di lombalgia un percorso per migliorare la funzionalità e alleviare il dolore duraturo”.
Maggiori informazioni
La Cleveland Clinic ha di più sulla malattia degenerativa del disco.
FONTI: Douglas Beall, MD, capo, radiologia, Oklahoma Clinic Radiology, Edmond, Okla; Stanley Golovac, MD, specialista del dolore interventistico e chief medical officer, Healent.com; Society for Interventional Radiology, comunicato stampa, 1 marzo 2023